关于对医用高分子制品专业分会2021年度制(修)订的十项团体标准征求意见的通知 |
发布日期:2021-8-31 点击数:661 次 新闻来源: |
各有关单位: 根据我会医用高分子制品分会2021年度团体标准制(修)订工作计划,由其组织制(修)订的十项团体标准(附件1-10)业已形成征求意见稿,现面向社会各界公开征求意见。欢迎社会各界对标准内容提出建议和意见,并填写征求意见反馈表(见附件11)以电子邮件形式反馈至高分子分会秘书处邮箱。
注:对于不需要验证的标准,请于2021年9月20日前提交反馈意见;需要验证的标准则于2021年9月30日前提交反馈意见。
高分子分会秘书处联系方式: 电话:010-68330336 邮箱:gaofenzibest@163.com 网址:www.cncamda.org
附件: 1. T/ CAMDI 2101 《聚氨酯(PU)医疗器械中1,4-丁二醇(BDO)残留单体的测定》(征求意见稿、编制说明);(下载) 2. T/ CAMDI 2102 《苯乙烯类热塑性弹性体制作的医用输注储器具双环戊二烯(DCPD)残留量测定》(征求意见稿、编制说明);(下载) 3. T/ CAMDI 2103 《医疗器械聚砜材料的分子量及分布的测定 凝胶色谱法》(征求意见稿、编制说明);(下载) 4. T/ CAMDI 2104 《一次性血液透析用留置针》(征求意见稿、编制说明);(下载) 5. T/ CAMDI 2105 《外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品》(征求意见稿、编制说明);(下载) 6. T/ CAMDI 2106 《静脉血样采集针用胶套》(征求意见稿、编制说明);(下载) 7. T/ CAMDI 2107 《一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘》(征求意见稿、编制说明);(下载) 8. T/ CAMDI 2108 《医疗器械用高分子材料控制指南》(征求意见稿、编制说明);(下载) 9. T/ CAMDI 009.3 《无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分:微生物总数估计试验方法》(征求意见稿、编制说明);(下载) 10. T/ CAMDI 009.10 《无菌医疗器械初包装洁净度第10部分: 污染限量》(征求意见稿、编制说明);(下载) 11. 征求意见反馈表。(下载)
中国医疗器械行业协会 2021年8月30日
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