中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会发布的ISO 11070:2014 + A1:2018(GFZ 2502)《一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝》中文版经过一个规定的校审程序，以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释，或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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ISO 11070:2014 + A1:2018(GFZ 2502)
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英文标题
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Sterile single–use intravascular
introducers, dilators and Guidewires
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中文标题
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一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝
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国际标准分类号
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11.040.25
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ISO 发布日期
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2018年07月
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主要技术内容
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本文件规定了一次性使用无菌穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求，以及ISO 10555-1规定的一次性使用血管内导管的要求。
注：附件A给出了这些辅助器械的材料和设计指南。
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是否包含专利信息
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否
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翻译形成人员
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刘幸林、许慧、任飞飞。
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翻译形成单位
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山东威高输血技术装备有限公司、中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会。
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中文版文本
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查看/下载
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