标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 079-2022

中文标题

外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

英文标题

Standard guide for extensively irradiation-crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated form for surgical implant applications

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

2022年08月04日

实施日期

2022年09月01日

起草人

付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷

起草单位

中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司

主要技术内容

本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。

本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。

本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。

是否包含专利信息

否

标准文本

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