中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 011-2018《一次性使用注射器用硅油》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定,其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求,没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 011-2018
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中文标题
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一次性使用注射器用硅油
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英文标题
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Silicone Oil for Disposable
Syringe
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国际标准分类号
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11.040.20 输血、输液和注射设备
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中国标准分类号
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国民经济分类
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Q849 其他卫生活动
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发布日期
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2018年03月01日
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实施日期
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2018年07月01日
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起草人
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张谦、李未扬、孙炜伟、马小刚
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起草单位
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浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、威海华康生物材料科技有限公司、道康宁(中国)投资有限公司
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主要技术内容
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本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。
本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。
本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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