标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 006-2025

中文标题

输液输血器具用橡胶注射件

英文标题

国际标准分类号

11.040.20

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

2025年12月22日

实施日期

2025年12月22日

起草人

姜丽敏、田婧惠、范要民、孔波、吴欢、高亦岑、田兴龙、马妍、田晓雷、蒲小聪、牟欢、张珏、柳朝晖、陈海英、许晓丹、刘艳红、王强、孙伟。

起草单位

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、湖南省药品检验检测研究院、天津市医疗器械审评查验中心、上海凯乐输液器厂有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、宁波汉科高分子材料有限公司、山东海博橡塑制品有限公司。

主要技术内容

本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件（以下简称注射件）的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。
本文件适用于装配在输液、输血器具上，通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。

是否包含专利信息

否

标准文本

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