标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 005-2024

中文标题

一次性使用非灭菌药液过滤器

英文标题

国际标准分类号

11.040.20

中国标准分类号

国民经济分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

发布日期

2024年01月02日

实施日期

2024年01月03日

起草人

苏卫东、张彬、吴欢、姜良艳、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、徐华慧、方建新、郭阳、曲瑞莲、颜敏、赵平均。

起草单位

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、威高集团有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智讯创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、湖南省药品检验检测研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司。

主要技术内容

本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器（以下简称过滤器）的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。
本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。
灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。

是否包含专利信息

否

标准文本

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