浙118家第三类械企通过医械生产质量管理规范
根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号)要求,按照《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》(浙食药监规【2015】16号),省局已完成第三类医疗器械生产企业执行医疗器械生产质量管理规范情况的全面核查。现将目前已通过《医疗器械生产质量管理规范》检查并按照规范要求组织生产的第三类生产企业名单(第一批)公告如下:
通过医疗器械生产质量管理规范的第三类医疗器械生产企业名单
(第一批)
序号
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许可证号
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企业名称
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地区
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1
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浙食药监械生产许20100019号
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杭州华得森生物技术有限公司
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杭州
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2
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浙食药监械生产许20100040号
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杭州艾力康医药科技有限公司
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杭州
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3
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浙食药监械生产许20100083号
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杭州博日科技有限公司
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杭州
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4
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浙食药监械生产许20100085号
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杭州富阳医用缝合针线厂
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杭州
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5
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浙食药监械生产许20100115号
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杭州嘉伟生物制品有限公司
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杭州
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6
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浙食药监械生产许20100132号
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杭州龙德医用器械有限公司
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杭州
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7
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浙食药监械生产许20100182号
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杭州大力神医疗器械有限公司
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杭州
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8
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浙食药监械生产许20100200号
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浙江天松医疗器械股份有限公司
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杭州
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9
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浙食药监械生产许20100204号
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雅培眼力健(杭州)制药有限公司
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杭州
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10
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浙食药监械生产许20100205号
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杭州圣王医疗设备有限公司
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杭州
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11
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浙食药监械生产许20100225号
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杭州胡庆余堂医药技术有限公司
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杭州
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12
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浙食药监械生产许20100227号
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杭州华威医疗用品有限公司
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杭州
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13
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浙食药监械生产许20100228号
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杭州健群医疗器械有限公司
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杭州
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14
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浙食药监械生产许20150008号
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旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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杭州
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15
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浙食药监械生产许20100252号
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泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
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杭州
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16
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浙食药监械生产许20100266号
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杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
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杭州
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17
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浙食药监械生产许20100288号
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艾博生物医药(杭州)有限公司
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杭州
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18
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浙食药监械生产许20100295号
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杭州健立生物科技有限公司
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杭州
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19
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浙食药监械生产许20100311号
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杭州德同生物技术有限公司
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杭州
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20
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浙食药监械生产许20100315号
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杭州桐庐时空候医疗器械有限公司
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杭州
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21
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浙食药监械生产许20110002号
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杭州安旭科技有限公司
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杭州
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22
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浙食药监械生产许20110038号
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杭州浙大迪迅基因工程有限公司
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杭州
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23
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浙食药监械生产许20150004号
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杭州博拓生物技术有限公司
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杭州
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24
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浙食药监械生产许20110047号
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杭州同济医疗器械有限公司
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杭州
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25
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浙食药监械生产许20110051号
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安瑞医疗器械(杭州)有限公司
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杭州
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26
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浙食药监械生产许20110055号
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杭州光典医疗器械有限公司
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杭州
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27
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浙食药监械生产许20110056号
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杭州桐庐医达器械设备有限公司
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杭州
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28
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浙食药监械生产许20110076号
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杭州富善医疗器械有限公司
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杭州
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29
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浙食药监械生产许20110077号
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桐庐优视医疗器械有限公司
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杭州
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30
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浙食药监械生产许20110097号
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杭州九源基因工程有限公司
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杭州
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31
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浙食药监械生产许20110098号
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杭州安杰思医学科技有限公司
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杭州
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32
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浙食药监械生产许20110110号
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杭州爱普医疗器械股份有限公司
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杭州
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33
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浙食药监械生产许20120007号
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艾康生物技术(杭州)有限公司
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杭州
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34
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浙食药监械生产许20120029号
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建德市康华医疗器材有限公司
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杭州
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35
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浙食药监械生产许20120044号
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杭州优思达生物技术有限公司
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杭州
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36
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浙食药监械生产许20120063号
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杭州康生医疗器械有限公司
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杭州
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37
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浙食药监械生产许20120112号
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艾森生物(杭州)有限公司
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杭州
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38
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浙食药监械生产许20120118号
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杭州莱和生物技术有限公司
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杭州
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