各有关单位：

　　为规范和指导国家监测机构和省级监测机构开展医疗器械定期风险评价报告审核工作，国家药品不良反应监测中心组织制定《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。

　　特此通告

　　附件：《医疗器械定期风险评价报告审核指南（试行）》（下载）