一周信息简报
发布日期:2015-5-22 点击数:2978新闻来源:

1广东省食品药品监督管理局:520日发布《广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第36号》,其中深圳迈瑞、达安基因、阳普医疗、珠海稻田等上百家医械企业通过考核;

三大权威畅谈“上海医疗器械产业的创新与活力” 

 

2上海市人民政府:为充分展示上海医疗器械行业的科技成果和技术水平,给上海建设“全球科技创新中心”添砖加瓦,实现“全民健康梦”的美好愿景,市食药监局于5月中旬启动“医疗器械质量万里行”活动。为配合活动开展,519日,市食药监局副局长徐徕、器械监管处处长林森勇和医疗器械行业协会副秘书长王云龙做客中国上海在线访谈,和网友们一起探讨上海医疗器械产业独具的创新与活力,增强公众对上海本地的医疗器械产业与产品的关注和认识;

 

3把握家用医疗器械行业发展6大机会

 

证券时报:从当前市场格局来看,全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的一半左右,发达国家的医疗器械行业已成为提升生物医药整体产业的重要力量,而我国这一比例大概仅为两成,未来国内的医疗器械市场仍有巨大的发展空间。虽然我国的药监部门在很长一段时间内对市场采取重药品、轻器械的监管政策,但在新医改的背景下,“以药养医”体制正在被纠正,医疗服务和医疗器械行业将迎来快速发展阶段;

 

4中国报告大厅:2015年中国医疗器械十大品牌企业排行榜

 

GE医疗

②西门子SIEMENS

③飞利浦医疗

④迈瑞MINDRAY

⑤东软Neusoft

⑥新华Shinva

⑦鱼跃yuwell

⑧强生Johnson

⑨微创MicroPort

⑩万东

 

5前四月福建进口医疗器械2亿元 同比增长34%

 

央广网:520日消息随着医疗改革的不断推进,医疗机构对进口医疗器械的需求也不断增加。据厦门海关统计,今年1-4月,福建省共进口医疗器械1.7亿元人民币,同比增长34.1%。数据显示,X射线应用设备进口增长迅猛,1-4月共进口1亿元,增长1.5倍,占同期医疗器械进口总值的58.8%。同期彩色超声波诊断仪进口0.4亿元,下降26.7%。据厦门海关人士介绍,福建医疗器械主要自欧盟、美国进口,1-4月分别进口0.7亿元、0.6亿元,增长1.8倍、下降23.7%,两者合计占同期福建省医疗器械进口总值的76.5%。另外,自以色列进口0.2亿元,增长3.3倍;

 

62015年吉林省药监局对医疗器械计划抽验750批次

 

中国吉林网 :从吉林食药监局获悉,为加强上市后医疗器械质量监控,省食药监局不断提高医疗器械监督抽样覆盖面,2015年我省计划抽验129个品种750批次样品,比去年增加30批次。据悉,今年抽样检查主要加强六个方面的产品,一次性使用输液器类等重点监管产品;一次性使用口罩、血压计、电子体温计等使用量大、使用范围广、可能造成大面积危害的医疗器械;日常监管中存在质量投诉、发现质量可疑及上年度抽验不合格的产品;医疗机构在用大型医疗设备和医用分子筛制氧设备;广告产品和新注册产品以及洁净厂房的现场监测。按照抽验计划,无源产品11310批,有源产品340批,7种医疗机构在用设备65批,医疗机构分子筛缺氧设备15批,环境监测20批;

 

7国务院印发《中国制造2025》:重点发展高性能医疗器械

 

中国政府网:519日,经李克强总理签批,国务院日前印发《中国制造2025》,部署全面推进实施制造强国战略。这是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。围绕实现制造强国的战略目标,《中国制造2025》明确了9项战略任务和重点,其中医疗器械为10大大力推动重点领域之一;

 

8CFDA:关于注射用透明质酸钠的消费警示

 

用于医学整容的注射用透明质酸钠属于第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得合法资质的企业购进合格的产品。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容,相关产品信息可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。如发现违法违规现象,请尽快向食品药品监督管理部门举报,投诉举报电话:12331

 

9CMEF后 重点关注医疗机器人&远程医疗

 

广发证券:515-18日,中国国际医疗器械博览会(CMEF)举行,展出内容涵盖了医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理及医疗信息技术、外包服务等上万种产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。今年的展会吸引来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业和 100多个国家和地区参与,值得注意的是,在今年“互联网+”以及基层医疗改革、远程医疗、国产医疗器械政策支持的多重影响下,本次展会中国产医疗器械表现出了异于往常的吸引力,重点关注医疗机器人与远程医疗;

 

10联影医疗:打破“GPS”垄断,成医疗器械国产化“主力军”

 

生物探索:上周,CMEF风暴席卷上海,“四叶草”样的上海国家会产中心聚焦了20万参会者。这是一场庞大的产品盛宴,更是一场硝烟四起的新品发布展。而在这场大咖云集的顶级聚会中,本土企业上海联影医疗科技有限公司成功脱颖而出,在与外资医疗器械三巨头GPSGE、飞利浦、西门子)的对抗中,打出了漂亮的一仗;

 

11九强生物牵手迈瑞生物:拓宽生化体外诊断试剂市场

 

生物探索:518日,北京九强生物技术股份有限公司发布公告,与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司双方本着友好合作、共同发展的原则,经充分协商就生化分析仪购销及OEM产品合作事宜,近日签署了《框架合作协议》。

 

12国办:改革药价监管方式 规范高值医用耗材价格

 

中新网:国务院办公厅近日发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,意见要求,降低药品和医用耗材费用。改革药品价格监管方式,规范高值医用耗材的价格行为;

 

13意大利医疗行业展望中国市场 积极加速出口优势医疗产品

 

生物谷:作为欧洲医疗产品生产大国,意大利对中国的医疗产品出口量常年超过外商医疗产品进出口的平均值。过去3年中,意大利药品对中国的出口增长超过20%,医疗器械出口增长约为10%,皆为平均值的2倍。而在未来几年,意大利医疗行业仍将继续加强对中国市场的出口发展和投入;

 

14上海2014年第四季度药品监督抽验: 2种医疗器械不合格

 

东方网:上海食药监公布2014年第4季度药品监督抽验情况,9种药品、2种医疗器械、4种药包材不合格。包括青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司的胃泰胶囊、兰州太宝制药有限公司的六味地黄丸

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