医疗器械—高分子2013年会在玉环召开及会议代表来我企参观

　　　　　　　　　　　　　　　　  --------台州迈得医疗工业设备股份有限公司

2014年3月17日至18日，由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会主办的医疗器械——高分子2013年会暨制造技术国际高分论坛在浙江玉环成功举办。会议得到了玉环县人民政府、玉环药械保证协会的大力支持。来自全国各地医用高分子制品、设备制造及原辅材料、零配件制造、采购贸易等企业的500余名代表参加了本次会议。

会上，张宪淼理事长向全体代表作2013年工作总结报告，并提出2014年工作计划。国家总局医疗器械监管司李一键老师介绍了中国医疗器械监管法规、生产质量管理规范的发展完善情况。同时指出，国家总局已开展了“五整治”专项行动、重点整治一次性使用输注器具，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为，提醒企业加强生产管理控制，确实保障用械安全。

国家总局医疗器械技术评审中心周力田老师针对企业注册中的创新医疗器械界定、实质等效医疗器械的注册申报、非重大变化医疗器械简化申报资料和注册程序、豁免临床试验等进行详细剖析，对企业产品注册具有重大指导意义。

会后，各企业代表与3月19日来我企参观，对我企的制造车间、振动盘车间、装配车间有了一个直观的了解，同时各会议代表参加了我企举办的产品推荐会，通过这个推荐会，各会议代表对我企的产品情况及研发情况有了一个详细的了解，对以后各个企业的合作垫定了基础。