中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 047-2020《输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 047-2020
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中文标题
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输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料
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英文标题
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国际标准分类号
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11.040.20 输血、输液和注射设备
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中国标准分类号
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国民经济分类
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C358 医疗仪器设备及器械制造
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发布日期
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2020年12月31日
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实施日期
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2020年12月31日
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起草人
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尹晓彤、唐艳芳、盛丰、姚鹏程、田兴龙、方建新、颜敏
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起草单位
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常州恒方大高分子材料科技有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、湖南省医疗器械检验检测所
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主要技术内容
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本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。
本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。
本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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