中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 034-2020《医疗器械生物学评价 带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI
034-2020
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中文标题
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医疗器械生物学评价 带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备
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英文标题
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Biological evaluation of medical devices Medical catheter
with hydrophilic polymer coating：Sample preparation
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国际标准分类号
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11.020
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中国标准分类号
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国民经济分类
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Q849 其他卫生活动
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发布日期
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2020年02月01日
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实施日期
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2020年08月01日
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起草人
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方菁嶷、李业、田兴龙、袁成龙、杨洋
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起草单位
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苏州大学卫生与环境技术研究所、江苏百赛飞生物科技有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、西脉国际医疗股份有限公司、江苏脉动医疗器械科技有限公司
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主要技术内容
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本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂层完整性鉴别方法，是该类产品生物学评价样品制备的专用要求。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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