标准详细信息

标准状态

现行

标准编号

T/CAMDI 030-2025

中文标题

输尿管内窥镜导引器械   一次性使用输尿管导引鞘

英文标题

Ureteroscopy guiding instrument-Disposable ureteral access sheath

国际标准分类号

11.020

中国标准分类号

国民经济分类

Q849 其他卫生活动

发布日期

2025年12月22日

实施日期

2025年12月22日

起草人

郑忠伟、连丽君、李建平、李玲、王颖、蒲小聪、李琳、苏卫东、桂文娟。

起草单位

上海英诺伟医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、天津市医疗器械审评查验中心、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司。

主要技术内容

本文件规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘（以下简称输尿管导引鞘）的术语和定义、分类和标记、物理、化学、生物、试验方法、标志、包装、运输和贮存等的要求。
本文件适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管及单腔道扩张器的输尿管导引鞘。

是否包含专利信息

否

标准文本

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