中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 002-2024《输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 002-2024
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中文标题
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输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
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英文标题
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国际标准分类号
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11.040.20
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中国标准分类号
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国民经济分类
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C358 医疗仪器设备及器械制造
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发布日期
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2024年01月02日
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实施日期
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2024年01月03日
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起草人
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钱程、盛丰、王芹、吴欢、胡永辉、刘爱军、徐龙平、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东、侯迎娜。
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起草单位
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常州恒方大高分子材料科技有限公司、常州天龙医用新材料有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司。
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主要技术内容
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本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料（简称PVC专用料）的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。
本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用偏苯三酸三（2-乙基己基）酯（TOTM）增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂，经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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