关于征求2019年团体标准(征求意见稿)意见的通知 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发布日期:2019-9-12 点击数:836 次 新闻来源: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
各技委会委员及相关单位: 我分会已组织起草(修订)了2019年十项团体标准,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关团体标准如下: 1、 输尿管内窥镜导引器械:一次性使用输尿管导引鞘 2、 一次性使用无菌冲洗针 3、 眼科专用一次性使用无菌注射器 4、 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀 5、 医疗器械生物学评价 带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备 6、 一次性使用注射器胶塞用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料 7、 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 8、 医疗器械包装材料的生物学评价指南 9、 无菌医疗器械初包装 第1部分:微粒污染测试方法 10、 无菌医疗器械初包装 第2部分:微粒污染控制技术要求 如有任何意见或建议,请填写附件2反馈意见表,并于2019年10月18日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我会。 分会秘书处联系方式: 电话/传真:010-68330336 邮箱:gaofenzibest@163.com 地址:北京市海淀区复兴路17号国海广场D座815 网址:www.cncamda.org
特此通知!
附件1:19年团标征求意见稿、编制说明、验证报告 附件2:反馈意见表
中国医疗器械行业协会 2019年9月10日
附件1:19年团标征求意见稿、编制说明、验证报告
医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告1 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告2 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告3
6.一次性使用注射器胶塞用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料 7.输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯增塑聚氯乙烯
附件2:反馈意见表 反馈意见表
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