灭菌应用、风险管理及eRPS系统实操技术培训班在江苏常州召开 |
发布日期:2019-9-9 点击数:822 次 新闻来源: |
9月4日-5日,由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会主办、常州医疗器械行业协会协办的“灭菌应用、 风险管理及eRPS系统实操技术培训班”在江苏常州顺利举办。医用高分子制品分会领导、常州医疗器械行业协会领 导以及来自六十家企业八十余人参加了此次培训。 此次培训班由分会李未扬秘书长主持;常州医疗器械行业协会郑国贤秘书长致辞对参会学员表示欢迎。
分会特邀一线企业、有着丰富专业实践及培训经验老师为参会学员授课,希望通过此次ISO 11135:2014标准学 习,确保企业环氧乙烷灭菌达到欧美、中国的要求,并使产品通过国内注册及CE的MDR要求、FDA认证;通过境内、 进口医疗器械注册事项电子申报实操以及eRPS申报目录行业经验分享,更好掌握eRPS系统操作技术;通过风险管 理培训,帮助企业掌握和应用风险管理的技术与方法应对这些变化,更好地符合法规的要求。 培训现场,老师认真授课,学员仔细聆听;为方便师生课后进一步交流,现场还创建了微信群。 后期,为推动行业发展,分会将针对企业关注的灭菌应用及风险管理等领域课题举办专题培训。请各单位关注 分会官网www.cncamda.org发布的培训通知!
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