新版《医疗器械分类目录》施行,你还在用WORD版本?
发布日期:2018-8-2 点击数:374新闻来源:医疗器械创新网

新《分类目录》实施,查询不方便?有一个简单易用还功能强大的工具,一般人我不告诉他。  

2017年8月31日,国家食品药品监督管理总局发布了新修订《医疗器械分类目录》,要求自2018年8月1日起正式施行。


新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)在原2002版43个子目录的基础之上进行了整合精简,形成22个新的子目录;并将原先260个产品类别细化扩充为206个一级产品类别和1157个二级产品类别;增加了产品预期用途和产品描述;在原1008个产品名称举例的基础上,扩充到6609个典型品名举例。  

因此,医疗器械行业从业人员快速掌握新《分类目录》的各项内容就成了医疗器械整个行业的一件大事,频繁地查阅目录也将成为行业常态化需要。然而,总局发布的新《分类目录》仅是一个Word文档,内容多达165页,对于阅读与查询显得非常不便捷,尤其是对于经常不在电脑旁的人员。在这里,向大家推荐一款简单实用的新版《医疗器械分类目录》查询小程序。


    用户既可按照子目录逐级查阅各个产品类别的具体内容,还可通过产品关键词检索,更加快速准确的定位到想要查询的产品详细信息。

     例如,原分类目录“6840子目录免疫分析设备”项下的“全自动免疫分析仪”为三类医疗器械,新《分类目录》将其细化为“全自动酶联免疫分析仪”、“全自动化学发光免疫分析仪”、“全自动荧光免疫分析仪”等,并调整管理类别为二类医疗器械。因此,在查询工具中直接检索“全自动免疫分析”关键词,即可很轻松地找到新《分类目录》中与其相关的5个二级产品类别:22-04-01 酶联免疫分析仪器、22-04-02 化学发光免疫分析仪器、22-04-03 荧光免疫分析仪器、22-04-08 间接荧光免疫分析仪器、22-04-09 生化免疫分析仪器。



这款《医疗器械分类目录》小程序除了新版《医疗器械分类目录》之外,还包括了《6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成了整个医疗器械分类目录查询体系。用户既可以根据需要分类查看,也可以对所有内容进行一键检索。

除此之外,这款查询工具还有一个功能更加强大的网页版本,以供电脑用户使用。通过直接访问 www.fenleimulu.org.cn 网址,用户不仅能够获得小程序所有功能,还可以通过“标准目录/IVD子目录”、“管理类别”、“药械组合”分类筛选更精确地找到需要的医疗器械信息。同时在产品品名举例中可以查看到更多关联产品的信息。





 

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