| 关于面向生产企业征集“停止使用有粉医用手套”意见的通知 |
| 发布日期：2018/7/9 点击数：613 次 新闻来源：中国医疗器械行业协会 |
| 各相关会员单位： 鉴于医用手套上带有的粉末可能带来的安全风险，美国FDA 宣布于 2017 年 1 月 18 日起禁止流通医用有粉手套，日本也将在 2018 年末完成无粉手套的改换供给。我国原总局药品评价中心对有粉医用手套的风险进行评估并提出了相应的监管措施。 针对上述情况，请相关会员单位对此事件提出意见和建议，包括我国无粉手套替代有粉手套的可行性、替代过渡期时间、替代产品质量和生产能力能否满足医院需求、企业可能遇到的困难等。协会将择时召开企业意见交流会，并邀请原总局医疗器械监管司及评价中心相关人员参加。 请将意见反馈至：yaohr@camdi.org 截止日期：2018年7月13日 联系人：姚昊然 电话：010-85869463
中国医疗器械行业协会
2018年7月2日
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