| 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示,7项目被批准进入特别审批程序 |
| 发布日期:2017/11/23 点击数:495 次 新闻来源:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 |
| 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。
1.产品名称:内窥式光学相干断层成像系统
2.产品名称:腹主动脉覆膜支架系统
3.产品名称:血管内断层成像系统
5.产品名称:球囊扩张血管内覆膜支架系统
6.产品名称:神经套接管
7.产品名称:多极同步肺动脉射频消融导管
国家食品药品监督管理总局 |
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