关于征求2019年团体标准(征求意见稿)意见的通知
发布日期:2019-9-12 点击数:155新闻来源:

各技委会委员及相关单位:

我分会已组织起草(修订)了2019年十项团体标准,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关团体标准如下:

1、  输尿管内窥镜导引器械:一次性使用输尿管导引鞘

2、  一次性使用无菌冲洗针

3、  眼科专用一次性使用无菌注射器

4、  医用输液、输血器具 一次性使用三通阀

5、  医疗器械生物学评价 带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备

6、  一次性使用注射器胶塞用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料

7、 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料

8、  医疗器械包装材料的生物学评价指南

9、  无菌医疗器械初包装 第1部分:微粒污染测试方法

10、 无菌医疗器械初包装 第2部分:微粒污染控制技术要求

如有任何意见或建议,请填写附件2反馈意见表,并于20191018日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我会。

分会秘书处联系方式:

电话/传真:010-68330336 

邮箱:gaofenzibest@163.com

地址:北京市海淀区复兴路17号国海广场D815

网址:www.cncamda.org



特此通知!



附件1:19年团标征求意见稿、编制说明、验证报告

附件2反馈意见表




中国医疗器械行业协会     
医用高分子制品专业分会    

                                2019年9月10日




附件1:19年团标征求意见稿、编制说明、验证报告

       

       1.输尿管内窥镜导引器械:一次性使用输尿管导引鞘

       2.一次性使用无菌冲洗针

       3.眼科专用一次性使用无菌注射器

       4.医用输液、输血器具 一次性使用三通阀

       5.医疗器械生物学评价 带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备

      医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告1

      医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告2

      医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备验证报告3

       6.一次性使用注射器胶塞用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料

       7.输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯增塑聚氯乙烯

     (PVC)专用料

       8.医疗器械包装材料的生物学评价指南

       9.无菌医疗器械初包装 第1部分:微粒污染测试方法

      10.无菌医疗器械初包装 第2部分:微粒污染控制技术要求


附件2反馈意见表

反馈意见表

项目名称

 

计划编号

 

征求意见日期

 

技术委员会

代号及名称

 

提出单位/个人

 

联系人/联系方式

 

序号

标准条款

提出意见及建议内容

备注

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


上一条:分会组团参观Medtec China 2019 暨第十五届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会   下一条:关于组团参观Medtec China 2019 暨第十五届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会的通知
关于我们|联系我们|会员登录|会员注册|忘记密码|航空信息|火车信息|气象信息|旅游信息
  版权所有:中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会  WWW.CNCAMDA.ORG
电话:010-68330336  邮政编码:100036  传真:010-68330336  地址:北京市海淀区复兴路17号国海广场D座815
未经书面许可严禁转载和复制本站的任何信息  目前您是第3917624位     技术支持:温州百度