会员证号 Q1809003720

湖南臻和亦康医疗用品有限公司，成立于2004年，是一家以医用耗材为主的生产企业。公司注册资金1亿元，下设智造中心、第三方检测中心、灭菌中心，拥有员工近600人。其中第三方检测中心、灭菌中心作为湖南省医疗器械产业园配套产业，正在高速发展中。

智造中心位于湘潭市国家高新区京湘能源园区，年生产能力达到10亿元。现有生产车间15个，其中8个10万级洁净车间。其下设CDMO中心和产品中心：CDMO中心为研发企业提供产品定制开发服务，目前已与国内近十家知名企业签订战略合作协议；产品中心现有备案注册产品39个，品规近400个。

第三方检测中心位于湘潭市公共服务大楼（湘潭市经开区北二环路12号），2021年通过CMA认证。内设物理、化学、微生物、无菌检测中心，拥有各类生产、检测、检验设施设备近300台（套），针对医疗器械产品、环境、水等多方面开展检验、检测服务。

第三方灭菌中心位于湖南医疗器械产业园（湘潭市经济技术开发区雅爱路白石西路交叉口），采用国际领先的环氧乙烷灭菌方法，是华中地区唯一一家同时具有灭菌及灭菌验证资质的第三方服务机构。目前拥有国内最先进的环氧乙烷灭菌设备七套。

公司所获荣誉及认证：

国家高新技术企业，国务院重要医疗物资保供企业，湖南省人民政府防疫物资重点生产企业，湖南名牌产品企业，湖南省专精特新小巨人企业，湖南省诚信企业，湘潭市市长质量奖企业。

体系认证通过了ISO13485质量体系、ISO11135质量体系、ISO9001质量管理体系、ISO45001职业健康管理体系、ISO14001环境管理体系认证、GB/T23001-2017两化融合管理体系、GB/T29490-2013知识产权管理体系、医疗器械生产质量管理规范（GMP）、医疗器械经营质量管理规范（GSP）等。产品认证通过了FDA、CE，商务部“双白名单”等。

公司拥有完全自主知识产权的发明专利8项，实用新型专利20项，PCT国际检索报告4项。参与修订国家标准两项GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》；参与起草行业标准两项T/GDBX026-2020《一次性使用普通防护服标准》、T/CBMMAS-2000《移动式新型冠状病毒核酸采样工作站》。

   公司现有认证产品：

现有备案、注册产品39个，是湖南省医用耗材生产最早、品种最多、规格最齐全的生产企业，是湖南省防疫物质品种全目录唯一生产企业，主要生产：

一次性医用棉制品（棉签、棉球）、一次性医用纱布制品（纱布敷料、纱布绷带、X光射线纱布）、一次性医用非纺织布制品（防护服、手术衣、隔离服、医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、儿童口罩、垫单、医用帽、鞋套）、一次性医用无菌包类（手术包、换药包、产包、导尿包、口腔包）、测温设备（额温枪、远红外测温门）、检测试纸、手套（检查手套、橡胶手套）等7大类医疗器械。

公司承担社会责任情况：

从公司成立之初，便持续关注公益事业，积极履行企业社会责任，按时缴纳税款，促进人员就业，开展扶贫助农、敬老助残、抗疫捐赠等活动，传递公司责任文化，树立良好企业形象，助力美好和谐社会建设。

公司始终坚持按时缴纳税款，坚决拒绝偷税漏税行为，累计创造税收价值破亿元。严格落实用工规范，遵守国家相关法律法规，提供平等就业的机会，为女性提供更好的职业发展机会及工作环境。此外，公司积极安置残疾人就业，累计人次超300人次。

公司坚守“质量优先于利润，品牌优先于速度，社会价值优先于企业价值”的核心理念，保质不涨价，积极助力同行共发展。疫情期间，累计对口省内外各大医疗机构、爱心群体、基层组织、企事业单位等三十多家组织机构，捐赠近1000万元的防疫物资。获评“抗疫先进集体”、“抗疫爱心企业”等荣誉称号。