中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的ISO 3826-1:2019（GFZ 2101）人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 中文版经过一个规定的校审程序，以确保其翻译的准确性。当本文件与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从中国与ISO对口的标准化技术委员会取得解释，或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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ISO 3826-1:2019（ GFZ 2101）
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英文标题
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Plastics collapsible
containers for human blood and blood components —Part 1: Conventional
containers
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中文标题
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人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
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国际标准分类号
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11.040.20 输血、输液和注射设备
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ISO发布日期
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2019年09月
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主要技术内容
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本文件规定了袋式、非进气式、无菌塑料容器（下称塑料血袋）的要求（包括性能要求）。该塑料血袋带有采血管输血插口、一体式采血针和转移管（可选），用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。根据预期的应用，塑料血袋可装有抗凝剂和/或保养液。
本文件也适用于多联塑料血袋，如双联、三联、四联或多联。
除非另有规定，本文件规定的所有试验适用于供使用状态下的塑料血袋。
本文件不适用于带有一体式滤器的塑料血袋。
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是否包含专利信息
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否
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翻译形成人员
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田兴龙、李未扬、高亦岑。
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翻译形成单位
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成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东威高输血技术装备有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司。
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中文版文本
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查看/下载
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