中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会发布的T/CAMDI 009.2-2020《无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法》团体标准遵循开放、公平、透明、协商一致和促进贸易和交流的原则制定，其内容符合国家有关法律法规和强制性标准的要求，没有侵犯他人合法权益。
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标准详细信息
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标准状态
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现行
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标准编号
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T/CAMDI 009.2-2020
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中文标题
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无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法
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英文标题
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Sterile medical device package -
Part 2： Technical
requirements for particle contamination
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国际标准分类号
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11.080.30 消毒封装
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中国标准分类号
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国民经济分类
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C358 医疗仪器设备及器械制造
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发布日期
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2020年12月31日
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实施日期
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2020年12月31日
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起草人
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闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁
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起草单位
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安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司
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主要技术内容
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本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法：液体洗脱法。
本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装。
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是否包含专利信息
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否
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标准文本
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查看/下载
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