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医疗器械—高分子2021年会暨国际医用耗材产业发展论坛在浙江桐乡盛大召开

发布日期：2021-4-26 点击数：387 次

2021年3月30日-4月1日，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会在浙江省桐乡市召开了以“智能制造· 融合创新”为主题的“医疗器械—高分子2021年会暨国际医用耗材产业发展论坛”。

本次会议特邀请国家药品监督管理局医疗器械注册管理司张华副司长、上海市药品监督管理局医疗器械监管处林森勇处长、嘉兴市市场监督管理局党委委员、副局长戴叶华女士、中国医疗器械行业协会秘书长徐珊女士等领导出席会议并作重要讲话；特邀请驼人集团总裁王国胜教授、威高集团医用制品股份公司副总经理、威高洁瑞产业集团总经理鞠洪峰先生、中日友好医院安峥教授以及中石油兰州石化分公司副总工程师王福善博士参会并作报告。此外，参加本次会议的还有分会名誉理事长卜长生、总顾问张洪辉以及徐研偌、孟繁荣、何国柱、李家忠、王华生等多位资深行业专家以及220家近500位企业代表参会。

3月31日上、下午两个时段的“医疗器械—高分子2021年会”分别由分会李未扬秘书长和上海康德莱集团副董事长章增华先生主持。

会议伊始，嘉兴市市场监督管理局党委委员、副局长戴叶华女士致欢迎词，对大会召开表示热烈祝贺，她同时指出：当前，嘉兴正面临着长三角一体化发展国家战略全面实施、建党百年日益临近两大百年未有之大机遇，营商环境日益优化，欢迎更多企业家来嘉兴投资兴业，开展更多的交流合作，共促产业发展。市场监管部门将一如既往提供优质监管服务，强监管保安全、优服务促发展。

分会理事长王毅向参会领导、专家及会员企业代表详细汇报了分会2020年工作，并对分会上一届工作做了全面总结。同时，针对大会“智能制造·融合创新”主题，对今年的工作进行安排部署。在传统制造业转型升级的新时期，希望各单位紧跟时代潮流、加大创新力度、建立数字化工厂，推动医疗器械高质量发展，助力健康中国战略。

中国医疗器械行业协会徐珊秘书长结合总会的政策年会，通过分析全球及我国医疗器械产业发展现状与趋势，传达了国家层面医疗器械领域的政策方向以及行业面临的问题和出路。

国家药品监督管理局医疗器械注册管理司张华副司长重点介绍了医疗器械注册管理司2020年的工作以及2021年重点安排。他指出，2020年注册管理司围绕全力做好疫情防控工作、持续深化审评审批改革、持续夯实法规基础、持续提升国际化水平等开展深入工作。未来，医疗器械注册管理司将全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，守底线保安全、追高线促发展，深化医疗器械监管改革，全力推进医疗器械全生命周期质量监管，全面加强监管体系和监管能力建设，切实保障人民群众用械安全有效，服务促进医疗器械产业高质量发展，以优异成绩庆祝中国共产党成立100周年。重点开展以下工作：持续深化审评审批制度改革、全力做好注册管理法规制修订、进一步夯实注册管理基础、加强医疗器械注册的监督管理。

2020 年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》，其中提到医疗器械注册人委托生产模式。医疗器械注册人除自行生产产品外，可委托具备相应生产条件的企业生产产品。医疗器械注册人委托生产模式负责单位为国家药监局，推广范围为全国。会上，上海市药品监督管理局医疗器械监管处林森勇处长通过介绍上海市注册人制度的实施情况，使各参会单位能深入学习和了解注册人制度。林处表示，监管部门的监管理念正在发生转变，创新并建立有效的事中事后监管新模式，希望通过监管方式的转变推进医疗器械产业创新发展。其核心是：将监管重心从注重事前的审评审批向事中事后的风险监控转变；监管方式从管“证照”到管“能力”转变；监管格局从政府监管为主向社会协同转变；建立由政府引导、行业自律、社会协同的监管机制。

2020年是不平凡的一年，面对新冠肺炎疫情这场突如其来的灾难，驼人集团积极承担社会责任，研发新型防护产品，切实为医护人员解决防护需求。会上，驼人集团总裁王国胜教授分享了疫情产品创新研发经验。创新是企业生命的动力、生命的源泉，只有不断创新产品，才能在市场上立于不败之地。

2020年7月23日，国务院发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，医疗器械UDI深入推进试点。为确保深入推进试点工作，第一批唯一标识实施时间调整至2021年1月1日。为了深入学习UDI制度，会议邀请第一批试点单位中的中日友好医院安峥教授和威高集团医用制品股份公司副总经理、威高洁瑞产业集团总经理鞠洪峰先生从医院角度和企业角度分享了UDI在不同领域中的实施经验。

国家“十三五”规划、“健康中国2030”规划均指出医用材料与药品具有同等重要的地位，大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材，提高医用材料的国际竞争力。中石油兰州石化分公司副总工程师王福善博士认为，随着国际贸易摩擦的加剧，医用聚烯烃的产业化已关系到国家战略安全，急需加快推进大规模产业化进程，并在会上介绍了兰州石化系列化医用聚烯烃产品开发情况以及未来的工作安排。此外，王博士欢迎分会组织会员单位代表到兰州石化实地考察，更好地了解兰州石化。

2020年，我们高分子人积极响应国家号召，发扬“一方有难，八方支援”的光荣传统。经调研，在疫情防控过程中，威高集团、驼人集团、苏州鱼跃、江西洪达、广州维力、安徽天康、成都新津事丰、上海康德莱等理事单位在捐款捐物方面，尤为展现了高分子人勇于担当的家国情怀和奉献精神。为鼓励先进，弘扬正气，特在会上予以表彰。

2016年以来，分会积极贯彻国家标准化改革政策，加快标准化创新步伐，在团体标准制定工作中取得了令人瞩目的成绩，共计制定和发布了42项团体标准，均在实际工作中得到良好应用并获得很好的实施效果。在团体标准的制定过程中涌现出一批具有创新精神、热爱标准化工作的先进企业和先进个人，为表彰先进，鼓励更多的单位和个人投入到标准化工作中来，经分会理事会同意，在积极参与团标制修订的众多会员单位中，对其中表现尤为突出的浙江伏尔特、安庆润宇、上海建中、浙江康德莱、上海埃斯埃、深圳恒方大、南微医学、威海德生8家企业和苏卫东、闫宁、刘幸林、方菁嶷、鲁三胜、尹晓彤、李金平、孙洪荣、方元9人予以表彰。

此外，高分子分会是我们共同的家园，分会工作需要大家的共同努力。正是因为大家的出谋划策与积极参与，分会各项工作才得以顺利开展，服务职能才得以进一步加强。经分会理事会同意，对2020年给予分会工作大力支持的成都新津事丰、驼人集团、江西三鑫、浙江灵洋、浙江伏尔特、浙江苏嘉、苏州林华、南京双威8家理事单位以及刘艳红、于海超、王国辉、刘涛、侯迎娜、阮婷、谢雄伟、钱军、林颖淑9人表示感谢。

2021年，以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的经济发展新格局为医疗器械行业的发展迎来重要拐点。智能制造、AI的应用、5G技术等已将医疗器械行业推到新科技革命和产业革命的交汇点上。当今，我国医用高分子医疗器械在相当一些领域与世界前沿科技的差距已处于历史较小时期，有能力紧跟这一轮科技革命和产业变革，实现制造业的转型升级和创新发展。4月1日，由新津事丰董事长石保社先生和驼人集团副总裁刘艳红女士主持的以“智能制造·融合创新”为主题的“国际医用耗材产业发展论坛”上，14位企业专家紧扣论坛“智能制造·融合创新”主题从新材料产品创新、生产和检测技术创新等方面进行主题演讲，并与大家进行了深入细致地探讨，帮助企业更好地了解最新技术进展：

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