中国医疗器械行业协会

医用高分子制品分会文件

中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会组团

赴台参观考察纪要

中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会于8月中旬组织理事单位及会员一行38人赴台参观考察，张宪淼理事长任团长。高分子分会与台湾医疗暨健康产业发展协会（简称医健会）就两岸医疗器械管理、法规及保险体系等内容，举办了医疗器械产业交流活动。同时，分会还考察了台湾南港生技育成中心、台塑集团博物馆、林口长庚医院、长庚养生文化村。现就具体情况纪要如下：

一、两岸协会共同举办医疗器械产业交流活动

8月22日，在台北立法院红楼101会议室举行两岸交流活动，双方医疗器械企业共有85人参加会议。

1、医健会方旭伟秘书长主持会议，同时，对医健会开展两岸医疗法规咨询服务、建立医疗商品投资平台、促进创新成果转化等工作做了简要介绍。

郭义松理事长致欢迎辞，并介绍了医疗耗材产业发展趋势、创新能力、法规监管等方面的现状。台湾医疗器械在研发和临床医学方面具有一定的优势，产业配套相对成熟，工业发展政策、人力资源机制、产品门类和国际市场分布情况较为完善。

卫生福利部保险署张钰旋组长对台湾健保现状及概况进行了详细介绍。台湾健保体系经历了由劳工保险到全民健康保险的演进，其给付范围不仅包括疾病、伤害、生育、门诊及住院等，还包括居家护理，这些给付项目全民相同，监狱受刑人员也纳入了医保范围，医保覆盖率达到99.5%。近年来，为解决医疗资源有限、医疗需求无限的矛盾，台湾进行了二代健保改革，进一步完善了健保体系的建设。

2、高分子分会名誉理事长卜长生对分会的组织结构、职能、工作概况以及近年行业发展的情况作了介绍。

黄爱贞秘书长对我国医疗器械监管要求、最新出台的法规以及医疗器械发展现状做了详细阐述。创新医疗器械特别审批程序（征求意见稿）提出，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理。简化医疗器械重新注册申报资料的征求意见稿中，对到期重新注册产品，如果产品标准和说明书没有变化，不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书。这对创新产品尽早进入市场，提高产品重新注册时效起到了积极的作用。

季跃相副理事长对大陆医保体系、新医改政策以及招标采购制度做了深入阐述。招标采购制度、新医改的实施扩大了我国医疗保险的覆盖面。职工医保、城镇居民医保、农民纳入医保，将会增加医疗机构门诊量、住院率、居民就诊率。另外，大病统筹保险、异地就诊、实时结算等措施也提高了医疗服务水平，有利于改善居民的生活质量。

3、双方座谈及建议

（1）会上，企业反映，两岸药监部门沟通要平等对接，因涉及行政级别对等，制约了两岸职能部门之间的合作，期望协会能向国内药监部门反映，加快合作的进程。

（2）两岸产业的交流与合作是长期的，以往的活动常常虎头蛇尾，没有后续的跟进，期望两岸协会组织的合作交流活动能有延续性，真正为两岸的企业牵线搭桥。

（3）期望双方检测报告互认，避免重复检测。

（4）台湾医疗器械的优势是产品创新，而大陆有巨大的市场需求，双方应通力合作，推动创新产品市场化。

二、参观考察活动

1、高分子分会实地考察台湾南港生技育成中心

育成中心为中小企业创新提供服务，将科研院所第一代研发产品进一步孵化，以产业的要求进行安全性评价、毒理学研究，进而将成熟的产品产业化。另外，进驻育成中心的企业，可共享该中心提供的实验室、研发设备、精密仪器、电子图书数据库、数字化信息管理系统等资源。

2、考察团一行参观了台塑集团博物馆，林口长庚医院及长庚养生文化村

在参观台塑集团博物馆时，台塑公司的工作人员向我们讲解了台塑企业的发展创业史。台塑集团是台湾最大的民营企业，产业不仅仅涉及塑胶领域，还涉及到纺织、石化、电子、能源、运输、生物科技、医疗、教育等领域，在美国、越南、菲律宾及印度尼西亚等国家均设有工厂。

台塑集团不仅涉及广泛的产品领域，同时还建立了台湾最大的民营医院，促进了台湾公立医院的改革，取消了住院保证金制度，改革了医师薪资制度，采取了多样化的预约挂号形式、挂号交费柜台一体化等便利措施。同时还在医院中设有美食街、超市、书店等，为患者提供温馨、便利、快捷的医疗服务。长庚医院已成为不断追求经营合理化、最具经营绩效的医疗服务机构。

长庚养生文化村提供医院、疗养、休闲、娱乐为一体的全方位服务，对年满60岁老人开放。养生村以长庚医院为医疗后盾，提供完整的健康照护与紧急医疗服务。养生村真正为老年人实现了老有所养、老有所终的安乐晚年。

通过参观考察，两岸企业增强了相互了解，利于促进合作。一方面，我们要学习台湾企业的产品创新模式、经营管理理念和先进的自动化技术；另一方面，台湾企业对产品进入国内医疗器械市场非常感兴趣。双方将以此次交流活动为契机，保持进一步沟通合作，促进医疗器械企业对接，共同扩大国际市场。

　　　　2013年9月22日

抄报：中国医疗器械行业协会

医用高分子制品分会秘书处　　　　  　　　　  2013年9月22日印