关于召开医疗器械—高分子2015年会暨国际

医用耗材产业发展论坛的通知

各单位：

为发挥跨国企业拥有全球供应链的优势，搭建专业的、上下游产业链贯通的全球制造设备、医用原材料、科研院所、临床机构等技术交流平台，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会将于2015年3月23-24日，在上海举办“医疗器械--高分子2015年会暨国际医用耗材产业发展论坛”。

技术论坛拟设三个分会场同时进行，内容涉及国外医疗器械最新法规、监管及市场准入的解读；静脉留置针熔头工艺；聚氨酯、聚碳酸酯、有机硅橡胶在高分子耗材领域应用前景；医用膜材发展趋势；国际先进的灭菌包装标准与验证；国内外麻醉科主流耗材、卫生敷料的临床使用等。

本次论坛内容丰富，实用性强，与企业产品注册、研发、生产质量控制息息相关，希望各企业领导携技术人员积极参会。 现将会议内容、时间及有关事项通知如下：

一、会议内容

（一）2014年工作总结及2015年工作设想

（二）国际医用耗材产业发展论坛

1、医疗器械新法规实施后,产品首次注册与重新注册申报资料要求及审核要点

主讲人：国家医疗器械技术审评中心老师

2、医疗器械知识产权纠纷典型案例分析及知识产权战略布局

主讲人：国家知识产权局老师

3、ISO 10993中致敏、刺激、细胞毒性系列标准的更新情况介绍

主讲人：山东省医疗器械产品质量检验中心标准室主任  刘成虎

4、生命科学趋势及医疗产品领先注塑技术

主讲人：恩格尔机械(上海)有限公司全球客户经理   Markus Malleck

5、静脉留置针熔头工艺技术

主讲人：原 Optinova 技术专家  Janzi  Jacobsson

6、自动止液膜、疏水透气膜原理及其在医疗器械行业的应用和发展

   主讲人：杭州科百特过滤器材有限公司副社长  はら　しんじ

7、国产输液器用玻璃纤维膜的替代设想及验证

 　　主讲人：浙江大学高分子科学研究所  安全福教授

8、聚氨酯在输液器中的应用

主讲人：路博润管理（上海）有限公司大中国区销售经理  闫戈

9、聚碳酸酯在医疗器械的创新方案以及TPU材料在医疗导管和连接器上的应用

  主讲人：拜耳材料科技PC亚太区医疗和消费品行业技术经理  王良文　　

　　　　   拜耳材料科技TPU 销售总经理  吴涛

10、医用级有机硅材料法规要求与医疗器械市场

  　　主讲人：道康宁（中国）投资有限公司技术服务工程师  马小刚 

11、Tritan 共聚聚脂在医疗应用中的耐化学性优势

主讲人：伊士曼（上海）化工商业有限公司资深开发经理  钱钟钟

12、创新透明聚丙烯为一次性注射器行业带来多样化解决方案

主讲人：美利肯企业管理（上海）有限公司技术经理  张英杰

　　13、TOTM增塑医用PVC塑料的特性及应用

    　　主讲人：恒方大高分子材料科技有限公司总经理  陆峰

14、最终灭菌医疗器械包装的国际标准更新及介绍

主讲人：杜邦医药包装业务全球法规负责人，美国医疗器械促进会董事会主席  Michaelh.scholla 博士

15、欧盟最新法规动态及欧盟飞行检查要求和应对办法

主讲人：南德认证检测（中国）有限公司北方区高级经理 炼红文

16、美国/欧盟法规和标准对风险管理与控制的要求

主讲人：BSI英国标准协会认证经理,技术专家  孙芸博士

17、薄膜包装材料新技术与新应用介绍

  　　主讲人：WIPAK（威派克集团）R & D Manager  Paavo Muhonen

18、灭菌包装方案与验证介绍

  　　主讲人：上海建中医疗器械包装股份有限公司董事长  宋龙富

19、灭菌工艺（环氧乙烷，电子束）与验证介绍

  　　主讲人：施洁医疗技术(上海)有限公司中国区技术经理  徐海英

20、医疗临床单位对于灭菌包装的要求与常见问题

  　　主讲人：国家卫生标准委员会医院感染标委会委员兼秘书长  巩玉秀    　　　　       

21、灭菌包装相关质量管理体系介绍

　　主讲人：北京国医械华光认证有限公司高级审核员  李元春

22、利用国际资源建立适合中国市场的产品研发体系

  　　主讲人: VP for HRS of Flextronics  Harry Hari

23、国内外麻醉科主流耗材的临床使用

主讲人：河北省医科大学第二附属医院麻醉科主任  董振明

24、国内外疼痛科CT定位引导穿刺类耗材产品的临床应用

主讲人：上海市第六人民医院麻醉科主任  姜伟

25、国际卫生敷料失禁、伤口、造口护理耗材产品的临床应用

  　　主讲人：上海仁济医院泌尿科护士长,造口护师  孟晓红

26、医用导管固定装置、储物罐、鼻氧管、一体式吸氧管、呼吸回路等产品在临床应用中常出现的问题

  　　主讲人：复旦大学医学院麻醉系主任  薛张纲

27、医疗器械临床试验统计学考虑

        主讲人：北京阜外医院主任医师  李卫

28、输液治疗的风险

   主讲人：德国贝朗销售经理  Susanne Backhaus

二、会议时间

论坛时间：2015年3月23日--24日（22日全天报到）

三、有关事项

1、会议地点：中国上海光大会展中心国际大酒店

   酒店地址：中国上海徐汇区漕宝路66号  

电　　话：021-64842500  

2、收费标准

合住：会员2600元/人，非会员2800元/人 ；包房另加600元。

3、报名方式：

（1）手机APP客户端报名：使用安卓手机的代表可自行搜索“高分子分会”，下载并安装分会APP客户端，联系分会秘书处进行注册、报名即可；

（2）填写附件1会议回执传真或Email到分会秘书处；

请参会代表于3月10日前将报名信息报至分会秘书处。

4、汇款方式

帐 户 名：中国医疗器械行业协会

开 户 行：中信银行北京知春路支行

帐　　号：7111 7101 8260 0053 959

汇款请注明：“高分子年会”（报到时请携带汇款凭证复印件）

5、会务承办单位

   公司名称：广西南宁市合桂泽会展服务有限公司（北京办事处）

   会务联系人：张焕民  13501038546

6、分会秘书处联系方式

   电  话：010-68330336   68353977   

传  真：010-68330335

   联系人：  王美英   李海霞　　

邮  箱：gaofenzibest@163.com

附件：会议回执

 中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会

二〇一五年二月六日