各会员及相关单位：

为贯彻落实国家药监局于2021年发布的《关于医疗器械主文档登记事项的公告》，使各会员单位深入了解医疗器械主文档登记制度和实际操作时应注意的事项，经研究，原定于2023年12月20日在山东省威海市举办的医疗器械主文档登记研讨会，由于天气原因延期至12月27日召开。会议将邀请路博润、威高等有主文档备案经验的企业分享经验，德生检测介绍医疗器械原材料生物相容性研究。现将会议相关信息通知如下：

一、 组织机构：

主办单位：中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会

协办单位：威高集团有限公司

二、 参会人员：

需要对医疗器械原材料、添加剂、部件、工艺的关键信息或与之相关的非临床或临床研究数据进行主文档备案企业的相关人员。

三、 会议安排：

报到时间：12月26日 15:00-18:00

会议时间：12月27日 9:00-12:00

会议地点：威海卫大厦A座1楼古陌厅

用餐安排：会议提供12月27日午餐

住宿安排：自理。

推荐入住威海卫大厦A座（威海环翠区海港路82号），报“高分子会”享协议价。

酒店联系人：于经理13869070036。

四、 会议费及付费方式

1、 会议费：会员单位800元/人，非会员单位1000元/人；交通及住宿自理；

2、 付款方式：汇款、支付宝

收款单位：中国医疗器械行业协会

开 户 行：中信银行北京知春路支行

账   号：7111710182600053959

付款时请注明“高分子会”字样。

3、 发票：由协会出具“会议费”增值税电子普通发票，请准确填写发票抬头及纳税人识别号。

五、 报名方式：

请参会人员于12月25日前扫描下方二维码报名参会。

六、 联系方式：

联 系 人：任飞飞，13717751420；刘洪波，13910919687

办公电话：13261649291，010-68330336

邮  箱：gaofenzibest@163.com

特此通知！

中国医疗器械行业协会  

医用高分子制品专业分会 

2023年12月18日    

关于举办医疗器械主文档登记研讨会的通知.pdf（下载）