关于邀请总局器械监管司领导对医用高分子制品分会会员进行飞行检查、不良事件监测及报告等进行指导培训的预通知
发布日期:2016-9-5 点击数:1050新闻来源:

各会员单位:

目前国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业的飞检逐步常态化,企业因管理不到位而被通报的情况时有发生,在社会上产生不小的影响,进而影响到行业整体形象。

为进一步规范企业管理,提高企业“飞检”应对能力,高分子分会特邀国家食品药品监督管理总局医疗器械监督管理司领导对分会会员进行飞行检查相关内容培训:

(1) 飞检的目的及意义;

  1. (2)飞检实施要点;

  2. (3)现场检查关键项目详解;

  3. (4)现场检查实施过程中常见问题(案例分析)。

  4. (5)医疗器械不良事件监测和再评价及不良事件报告等相关薄弱环节的培训。

     

     

     

     

    时间:2016年10月下旬

     

    地点:杭州

     

     

     中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会

     地址:北京市西直门外大街18号金贸大厦A1132室

     电话:010-68330336  010-68353977

     传真:010-68330335  电邮:gaofenzibest@163.com  




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请各位参会培训人员,将信息通过传真或邮箱发至秘书处,传真:010-68330335   邮箱:gaofenzibest@163.com.


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