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转发关于对GB 8369.2《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》等13项标准及标准修改单征求意见的通知
发布日期：2019/7/29 点击数：633 次 新闻来源：医疗器械标准管理研究所


 
文档附件:  
附件1:《专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器》编制说明.pdf
附件2:《专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器》征求意见稿.pdf
附件3:《输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定》编制说明.pdf
附件4:《输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定》征求意见稿.pdf
附件5:《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》编制说明.pdf
附件6:《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》征求意见稿.pdf
附件7:《一次性使用静脉营养输液袋》编制说明.pdf
附件8:《一次性使用静脉营养输液袋》征求意见稿.pdf
附件9:《一次性使用人体静脉血样采集容器》编制说明.pdf
附件10:《一次性使用人体静脉血样采集容器》征求意见稿.pdf
附件11:《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸》编制说明.pdf
附件12:《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸》征求意见稿.pdf
附件13:《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲》编制说明.pdf
附件14:《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲》征求意见稿.pdf
附件15:《一次性使用人体末梢血样采集容器》编制说明.pdf
附件16:《一次性使用人体末梢血样采集容器》征求意见稿.pdf
附件17:《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》编制说明.pdf
附件18:《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》征求意见稿.pdf
附件19:《一次性使用植入式给药装置专用针》第1号修改单编制说明.pdf
附件20:《一次性使用植入式给药装置专用针》第1号修改单征求意见稿.pdf
附件21:《医疗器械软性初包装设计与评价指南》编制说明.pdf
附件22:《医疗器械软性初包装设计与评价指南》征求意见稿.pdf
附件23:《医用电气设备 血液、静脉药液、灌洗液加温器的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf
附件24:《医用电气设备 血液、静脉药液、灌洗液加温器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf
附件25:《医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求》编制说明.pdf
附件26:《医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求》征求意见稿.pdf
附件27:《意见反馈表》.doc
 
上一条：关于征求对《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见的通知   下一条：关于增加医疗器械注册受理前技术问题咨询安排的公告（第242号）
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