医用高分子分会标准化技术委员会第一次工作组筹备会议成功召开
发布日期:2017-5-11 点击数:951新闻来源:

 

医用高分子分会标准化技术委员会

第一次工作组筹备会议成功召开

                    

 

 

2017426日上午,医用高分子分会标准化技术委员会在上海康德莱集团公司  成功召开了“医用高分子分会标准化技术委员会第一次工作组筹备会议”。深圳恒方大、常州天龙、上海建中、浙江灵洋、江西洪达、杭州安诺等30多家企业参加了本次会议。

会议由医用高分子制品分会秘书长李未扬主持。

分会总顾问张洪辉老师对标准编制的格式、技术要求的确定和验证以及标准起  草需要注意的问题等方面提出了要求。同时对标准起草的执笔人提出要求,明确了秘书处在标准起草到定稿过程中的职责。

国务院印发的《深化标准化工作改革方案》和质检总局、国家标准总局制订的《关于培育和发展团体标准的指导意见》以及国家食品药品监督管理总局在2017417日签发的《医疗器械标准管理办法》,均明确了团体标准的合法地位,积极推进团体标准的发展。标准化技术委员会主任高亦岑强调了团体标准是标准化工作发展的必然趋势,并表示,国家标准和行业标准原则上是保基本和安全性;团体标准原则上是在保基本和安全性的基础上,抬高准入门槛,提高企业的竞争力;参与团体标准的制定工作不仅能给企业带来荣誉,而且能促进并带动整个行业的发展。

会议内容就8个标准立项说明(起草背景、行业需求、可行性等)、编制依据进  行了讨论,并明确了执笔单位和起草小组成员,并对标准开展进度进 行了统筹安排。会议过程严谨而高效,达到了预期效果。通过这次会议,为医用高分子分会标准化技术委员会以后的工作获取了宝贵的经验和打下了良好的基础。

 

 

 

 

第一组(医用输液、输血用DINCH增塑聚氯乙烯料及注射器用硅油技术要求)小组会议现场

 

 

 


第二组(初包装微粒污染检验方法及紫外固化胶对EO残留监测干扰的试验方法)会议现场

 

  

第三组(输注泵用硅橡胶贮液囊及注射器用活塞生产质量管理体系规范)会议现场

 

 

 

 

第四组(医用输注器具重离子膜技术要求及医用输液输血用空气用过滤膜)会议现场

 

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