为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

请填写反馈意见表，并于2025年7月11日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。

附件：1.医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（模板）（下载）

国家药监局综合司

2025年6月20日