国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)》意见 |
发布日期:2018-5-24 点击数:776 次 新闻来源:国家药品监督管理局 |
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批 制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快推进医疗器械审评审批信息化建设,提高医疗器械注 册申报效率,指导医疗器械注册电子提交信息化系统(electronic Regulated Product Submission,eRPS系统)建设,国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意 见稿)》,现公开征求意见。 附件:
1.《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)》
国家药品监督管理局办公室 2018年5月21日
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