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办事指南
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器械出口证明
医疗器械报盘程序
注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写
行政许可事项申办须知 医疗器械受理(2)
行政许可事项申办须知 医疗器械受理(1)
关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知
医疗器械生产企业开办程序
关于部分无菌器械注册申报注意事项
浙江省医疗器械检验所检验服务程序
-有关产品注册中应注意的问题-
山东中心检验服务指南
药品、医疗器械批准文件制证和送达工作进度可在国家食品药品监督管理局网站查询
境内第三类医疗器械、境外医疗器械(包括首次、重新注册、纠错、变更等)审批程序
医疗器械技术审评中心的通知
欢迎订购电子版标准全文数据库
中国药品生物制品检定所送检须知
《关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本有关医疗器械注册产品标准副本有关操作程序的通知》
医疗器械收费事项
关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告
新产品审批
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关于组团参观、考察德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会
关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知-
关于再次征求《医疗器械生产质量管理规范》等8个修改稿意见的通知
-关于2004年医疗器械注册证书延期事宜的通知 -
-关于申请医疗器械重新注册有关事项的通知
国家食品药品监督管理局
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