转发关于对GB/T16886.11《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》等7项标准征求意见的通知
发布日期:2019-7-23 点击数:120新闻来源:医疗器械标准管理研究所

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附件1:《医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验》征求意见稿.pdf

附件2:《医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验》编制说明.pdf

附件3:《医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》征求意见稿.pdf

附件4:《医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》编制说明.pdf

附件5:《医疗器械免疫原性评价方法_第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》征求意见稿.pdf

附件6:《医疗器械免疫原性评价方法_第7部分:流式液相多重蛋白定量技术》编制说明.pdf

附件7:《医疗器械血栓形成试验_第1部分:犬体内血栓形成试验》征求意见稿.pdf

附件8:《医疗器械血栓形成试验_第1部分:犬体内血栓形成试验》编制说明.pdf

附件9:《可吸收医疗器械生物学评价_第1部分:可吸收植入物指南》征求意见稿.pdf

附件10:《可吸收医疗器械生物学评价_第1部分:可吸收植入物指南》编制说明.pdf

附件11:《医疗器械临床前动物研究_第1部分:通用要求》征求意见稿.pdf

附件12:《医疗器械临床前动物研究_第1部分:通用要求》编制说明.pdf

附件13:《医疗器械临床前动物研究_第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》征求意见稿.pdf

附件14:《医疗器械临床前动物研究_第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》编制说明.pdf

附件15:《标准征求意见稿意见反馈表》.doc

 


上一条:国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准的公告(2019年第60号)    下一条:关于公开征求《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》等两项标准意见的通知
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