关于GB9706.4-2009、GB9706.28-2006、YY0505-2012等六个标准实施评价调研的通知
发布日期:2018-10-12 点击数:241新闻来源:中国医疗器械行业协会
各有关单位:
    中国医疗器械行业协会受全国医用电器标准化技术委员会等六个技术委员会委托,按照《关于印发2018年医疗器械标准实施评价试点工作实施方案的通知》(国械标管[2018]37号),依次对下列六个标准展开实施评价调研:
    1、GB9706.4-2009《医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求》;
    2、GB9706.28-2006《医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》;
    3、YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》;
    4、YY0174-2005《手术刀片》;
    5、YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》;
    6、YY0336-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》。
    现将调查问卷与联系方式发送给贵单位,请给予反馈意见及支持。反馈意见可拍照或扫描后于10月30日前发送至相应的联系人邮箱。

    附件1 关于对GB9706.4-2009《医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求》实施评价调研的函
    附件2 关于对GB 9706.28-2006《医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机》实施评价调研的函
    附件3 关于对YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》实施评价调研的函
    附件4 关于对YY 0174-2005《手术刀片》实施评价调研的函
    附件5 关于对YY 0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》实施评价调研的函
    附件6 关于对YY 0336-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》实施评价调研的函


中国医疗器械行业协会

2018年10月8日


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