医用高分子制品分会于2017年18日-19日在江苏省常州市武进区，常州明都豪格国际酒店举行《国家、行业、协会标准宣贯、行业规范培训》

 1、国标、行标宣贯

　　为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口单位国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心委托本分会承办GB15811-2016一次性使用无菌注射针等国家标准、行业标准宣贯会。届时上海检测中心、注射器（针）标准化技术委员会领导参加会议。会议具体内容见附件1。

  2、团体标准、行业规范培训

 　　医用高分子制品行业发展过程中，企业遇到了国家标准、行业标准不足，如缺乏材料标准、零配件标准等。高分子分会效仿国外的经验，成立分会标准化技术委员会，制定分会团体标准，满足规范市场和创新需要。经过分会标委会委员的努力，分会批准发布了GFZB/002-2016输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料等8项分会标准，并于2017年7月1日实施。

 　　国药总局发布了《医疗器械生产企业供应商审核指南》，但在实施过程中，企业遇到了找不到审核依据，无法进行有效审核的问题。为了帮助企业建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，规范供应商生产质量管理行为，确保所采购物品满足产品质量和法规的要求。分会制定发布了《医疗器械专用PVC粒料生产质量管理规范》等三个管理规范，作为企业对供应商评价的依据。