关于医疗器械电子申报(eRPS系统)工作对外咨询服务的通知
发布日期:2019-6-18 点击数:72新闻来源:cmde

近日,国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)》和《关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019年第29号)》,医疗器械注册电子申报信息化系统(以下简称eRPS系统)将于2019年6月24日起正式启动运行。为指导医疗器械注册申请人/注册人正确使用eRPS系统,解决操作层面的具体问题,自2019年6月24日至7月31日,我中心针对eRPS的使用事宜对外开展阶段性咨询服务。现将有关事宜通知如下: 
  一、咨询时间
  周一至周三,周五上午9:00-11:00,下午1:30-4:00
  二、咨询地点
  北京市海淀区气象路50号院1号楼一楼业务大厅
  三、咨询要求
  申请人/注册人填写eRPS系统使用咨询申请表(见附件)后发送至中心邮箱(
qmdivision@cmde.org.cn),为提高咨询效率,请详细描述咨询问题,并在申请表中勾选希望的反馈方式(邮件反馈或现场沟通)。
  四、时限要求
  (一)邮件反馈:原则上5个工作日内邮件答复咨询事项。
  (二)现场沟通:根据申请先后顺序安排咨询时间,中心提前3日邮件回复具体咨询时间,每个现场咨询申请的咨询时间不超过30分钟。
  特此通知。

  附件:eRPS系统使用咨询申请表(下载

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2019年6月17日


上一条:关于启用中央财政汇缴专户“国家药品监督管理局”账户名称的公告   下一条:770家医疗器械临床试验机构汇总目录(含地址及联系方式)
关于我们|联系我们|会员登录|会员注册|忘记密码|航空信息|火车信息|气象信息|旅游信息
  版权所有:中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会  WWW.CNCAMDA.ORG
电话:010-68330336  邮政编码:100036  传真:010-68330336  地址:北京市海淀区复兴路17号国海广场D座815
未经书面许可严禁转载和复制本站的任何信息  目前您是第3901541位     技术支持:温州百度