国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心关于印发医疗器械标准化工作档案管理要求的通知
发布日期:2019-9-11 点击数:64新闻来源:医疗器械标准管理中心

各医疗器械标准化(分)技术委员会,标准化技术归口单位:

为进一步加强医疗器械标准化工作档案管理,充分发挥档案的作用。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心根据《标准档案管理办法》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准化制修订工作管理规范》等有关要求,特制定《医疗器械标准化工作档案管理要求》。

现予以印发,请遵照执行。 

附件:医疗器械标准化工作档案管理要求

                  

国家药品监督管理局

医疗器械标准管理中心

2019年9月10日

下一条:国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准的公告(2019年第60号)
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